El comité asesor de la FDA votó este jueves 18 a 6 para que la droga sea finalmente aprobada. Todos los que votaron, sin embargo, aclararon que la aprobación se debe dar si se toman medidas para reducir los efectos secundarios, que en este caso son posibles desmayos, mareos y disminución de la presión arterial.

La flibanserina, que ya empieza a ser conocida como la “pastillita rosa”, está pensada para que mujeres premenopáusicas la tomen todos los días a la hora de dormir en los casos que no exista deseo sexual pero que la razón no sea atribuida a alguna enfermedad.

“En ese punto me parece absolutamente sexista”, asegura la psicóloga y sexóloga local Susana Machado García, para quien la llegada del “viagra femenino” no tendrá en las mujeres la misma aceptación que tuvo la “pastillita azul” en los hombres .

La flibanserina, hay que decir, ya fue rechazada dos veces por la FDA, que dijo que los beneficios mínimos de la droga eran menores que sus riesgos: presión arterial baja, desmayo, somnolencia, náuseas y mareos, riesgos que se potencian si las mujeres toman alcohol o algunos medicamentos. El primer rechazo fue en 2010, después que un comité opinó por unanimidad que no debía ser aprobada. El segundo rechazo fue en 2013. Entonces grupos de mujeres organizaron campañas para presionar a la FDA para que la aprobara acusando a la agencia de discriminación. Esta semana, en sus observaciones preliminares, uno de los asesores de la FDA, Hylton Joffe, rechazó las acusaciones de sesgo de género.

Sprout Pharmaceuticals, fabricante de la flibanserina, presentó ahora nuevos estudios que finalmente convencieron a los expertos de que el producto está listo para salir al mercado. Entre esas pruebas, la compañía incluye un estudio que afirma que las mujeres pueden conducir con seguridad después de usar el medicamento, una de las mayores preocupaciones acerca del compuesto, ya que puede provocar somnolencia al día siguiente de ser ingerida.

La empresa, además, dio a conocer tres pruebas de ensayos clínicos con la flibanserina. Las mujeres que participaron dijeron que habían tenido más deseo desde que habían tomado la pastilla, y si usualmente tenían dos o tres relaciones sexuales por mes, con esta droga eran más frecuentes. La flibanserina, según se apuntó, modifica tres sustancias químicas claves para el cerebro, aumentando la dopamina y la norepinefrina y disminuyendo la serotonina.

El fármaco viene siendo objeto de debate desde hace tiempo, dado que la Organización Nacional para la Mujer y otras asociaciones feministas acusaron a la FDA de estar sometiendo a mayores escrutinios esta medicación que las diseñadas para incrementar la líbido masculina, como Viagra y Cialis. Los detractores, como Adriane Fugh-Berman, de la Universidad de Georgetown, aseguraron que la flibanserina es “un afrodisíaco mediocre con efectos secundarios de miedo”. Y opinó que aprobarla “fijará el peor tipo de precedentes: que las empresas que tienen dinero pueden forzar a la FDA para aprobar medicamentos inútiles o peligrosos”.